Nota Applicativa Clean Room N.4. – Monitoraggio aria in isolatore

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Monitoraggio aria in isolatore

Come utilizzare in isolatore le piastre a contatto / scatole Petri a confezionamento triplo per il monitoraggio dell’aria.

Per rispondere alla esigenza delle aree a contaminazione protetta, le piastre a contatto e le piastre Petri sono confezionate con triplo imballo ed irradiate a raggi Gamma. Sono confezionate in sacchetti da 10 con impermeabilità a vapori di H2O2 e con volume garantito di volume di terreno.

Ogni confezione è identificata con nome del prodotto, numero di catalogo, data di scadenza, numero di lotto per garantire una sicura e facile identificazione e controllo della shelf-life. Si conservano a temperatura ambiente ed hanno una durata, dalla data di produzione di 6 mesi.

-Determinazione di lieviti e muffe veicolati dall’aria

Sabouraud Dextrose Agar (SDA)

Composizione con neutralizzanti ed in accordo alle raccomandazioni delle tre farmacopee armonizzate.

-Determinazione dei microrganismi veicolati dall’aria (Conta Batterica Totale)

Tryptic Soy Agar (TSA)

Composizione con neutralizzanti ed in accordo alle raccomandazioni delle tre farmacopee armonizzate.

-Protocollo di impiego

1. La parte più esterna dei tre confezionamenti è aperta prima della introduzione nell’apertura airlock.

2. Il secondo involucro è aperto all’interno dell’airlock.

3. Il terzo involucro è aperto all’interno dell’area protetta.

4. Togliere la testata forellata  inox o “Daily” dal campionatore d’aria “SAS Isolator” (che già si trova all’interno dell’ isolatore).

5. Inserire la piastra a contatto /Petri nella camera di aspirazione del “SAS Isolator”.

6. Togliere il coperchio della piastra a contatto / Petri.

7. Riapplicare la testata forellata al campionatore “SAS Isolator”.

8. Eseguire il campionamento programmato.

9. Ultimato il campionamento, eseguire le operazioni 7. 6. 5. 4. In senso inverso.

10. La piastra a contatto / Petri viene inserita nel supporto inox e trasferita al laboratorio per la incubazione.