Nota Applicativa Glossario N.24 – Glossario Terminologia e definizioni standard

A

AAS
Spettrometria ad Assorbimento Atomico.

 

B

BP
Farmacopea britannica.
BPL
Buona Prassi di Laboratorio – Processo di organizzazione e condizioni in cui gli studi vengono programmati, eseguiti, controllati, registrati e resi noti. Lo scopo della BPL è promuovere lo sviluppo di dati sperimentali di buona qualità.

 

C

Certificato di Qualità
Documento che accompagna ogni singolo lotto di prodotti, indicando tutti i test ai quali il lotto è stato sottoposto prima della sua immissione sul mercato.
Certificazione
Operazione che attesta, mediante documento scritto, che c’è stato un controllo confrontato a uno “Standard”.
CRM
Certified Reference Material – Materiale di Riferimento Certificato: materiale di riferimento accompagnato da un certificato.
CRS
Sostanze chimico-farmaceutiche di riferimento.

 

D

DSC
Differential Scanning Colorimetry – Colorimetro a scansione differenziale.

 

E

EP
Farmacopea Europea
Expiration Date
Data di scadenza. E’ il fabbricante che deve assumersene la responsabilità ed indicare la scadenza.

F

FDA
Food and Drug Administration
FP
Farmacopea Francese

 

G

GAP
Good Analytical Practice
GLP
Good Laboratory Practice – Buona Prassi di Laboratorio. Tutte le operazioni di laboratorio sono tenute sotto stretto controllo.
GMP
Good Manufacturing Practice – Buona Prassi di Fabbricazione. L’inisieme delle procedure di fabbricazione per mantenere costantemente il prodotto a livelli accettabili di qualità, mediante opportuno monitoraggio con test di laboratorio.

 

H

HP
Farmacopea Elvetica.

 

I

ICP-AES
Spettrometria d’Emissione con Plasmaad Accomppiamento Induttivo.
IPO
Institute of Industrial Organic Chemistry
ISO
Organizzazione Internazionale di tandardizzazione.

 

L

Lotto
Partita di un prodotto relativa ad un determinato e noto periodo di produzione.
LRM
Laboratory Reference Material – Materiali di Riferimento di Laboratorio.

 

N

NCR
National Research Council of Canada.
NIST
The National Institute of Standard and Technology.
Normative
Insieme delle procedure che una società deve aver perfettamente descritte per poter seguire in accordo a specifiche norme.
NTRM
NIST Traceable Reference Material.
NWRI
The National Water Research Institute.

 

P

PT
Proficiency Testing – test di competenza dei “Reference” per garantire la qualità nei laboratori che effettuano misurazioni analitiche.

 

R
“Reference” primari
Sono detti “Reference” o standard primari le sostanze con le quali si preparano le soluzioni standard per pesata diretta e diluizione fino ad un volume definito di soluzione.
“Reference” secondari
I “Reference” o standard secondari sono le sostanze usate come reagenti di riferimento, il cui titolo è stato standardizzato per confronto con uno standard primario.
RM
Reference Material – Materiale di riferimento: materiale o sostanza per la quale una o più proprietà sono sufficientemente omogenee e ben stabilite da essere usate per la taratura di un apparecchio, per la valutazione di un metodo o per l’assegnazione di valori a materiali.

 

S

SOP=POS
Standard Operating Procedure – Procedura Operativa Standard; è una procedura codificata.
Standard-Vedere “Reference”
Materiale o soluzione con cui il campione è confrontato per determinare la concentrazione o altra grandezza.

 

T

TCU
Total Combined Uncertanty – Valore di incertezza totale calcolato misurando tutti gli errori associati alle procedure analitiche.
TDS
Solidi Solubili totali nelle acque.

 

U

USP
Farmacopea americana.

 

W

WHO
World Health Organization – Organizzazione mondiale della Sanità.